La firma biotecnológica alemana BioNTech en conjunto con la farmacéutica estadounidense Pfizer recibieron la designación de vía rápida en las vacunas experimentales contra el covid-19 que han desarrollado conjuntamente, por lo que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de estados Unidos garantizará acelerar la revisión de los fármacos.
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De esta manera, si los estudios son exitosos tras las evaluaciones necesarias, Pfizer y BioNTech aseguraron que esperan poder elaborar hasta cien millones de dosis de la vacuna aprobada para finales del presente año, cifra que para fines de 2021 se espera que aumente a mas de mil 200 millones de vacunas.
Por lo pronto se espera que los ensayos de las vacunas s realicen al menos a treinta mil candidatos a finales de julio si se recibe una aprobación regulatoria.
Conocido como fast track o vía rápida, la FDA implementó esta designación para que fármacos de investigación reciban una investigación a fondo del medicamento, con la meta de ser aprobados con mayor rapidez, lo cual debe ser solicitado por la farmacéutica o laboratorio que lo elabora y así el organismo norteamericano revise la solicitud y trate de determinar la eficacia del mismo en un lapso no mayor a sesenta días.
