Este jueves, el ISP comunicó una alerta sanitaria relacionada con un fármaco ampliamente utilizado para el control de la glucosa en sangre y la mejora de la sensibilidad a la insulina. El organismo informó que el retiro corresponde a una acción voluntaria del mercado, circunscrita a una presentación y serie específicas del producto.
La metformina es un principio activo indicado principalmente para personas con diabetes mellitus tipo 2, así como en casos de prediabetes, como parte de estrategias de control metabólico.
Medicamento y fabricante involucrado
El producto afectado corresponde a “Metformina Clorhidrato comprimidos de liberación prolongada 1000 mg”, clasificado como Hipoglicemiante Oral – Biguanidas. El medicamento es fabricado por Artura Pharmaceuticals Private Limited, empresa con sede en India.
Según lo informado por la autoridad sanitaria, el fármaco cuenta con el registro sanitario F-26874 y corresponde a la serie E2536, datos que permiten su identificación precisa en farmacias y centros de distribución.
Presentación retirada y fecha de vencimiento
La alerta se aplica específicamente a la presentación “estuche x 500 comprimidos”, cuya fecha de vencimiento es abril de 2028 (04/2028). El retiro voluntario no involucra, según la información entregada, a otras concentraciones, formatos o series distintas a las señaladas.
El ISP indicó que la medida busca prevenir eventuales efectos adversos derivados del uso del producto comprometido.
La razón que originó la alerta sanitaria fue la detección de un elemento extraño en un alvéolo de un blister del medicamento. Este hallazgo constituye un defecto de calidad, el cual podría representar un riesgo para los consumidores, motivo por el cual se determinó retirar el producto del mercado.
El Instituto de Salud Pública reiteró la importancia de verificar los datos del medicamento antes de su uso y de seguir las indicaciones de las autoridades sanitarias ante este tipo de alertas.
Recomendaciones generales
Si bien el comunicado no detalla instrucciones específicas para los pacientes, este tipo de alertas sanitarias suele implicar la suspensión del uso del lote afectado y la consulta con profesionales de la salud para evaluar alternativas terapéuticas dentro del tratamiento de la diabetes tipo 2.
La información continuará siendo actualizada por el ISP, conforme avance el proceso de retiro del medicamento identificado.