El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) emitió este miércoles una alerta farmacéutica de carácter urgente para el mercado nacional.
La medida consiste en el retiro voluntario de un lote específico del producto Levoitiroxina Sódica Comprimidos 100 mcg.
La decisión fue adoptada tras una notificación del titular del registro sanitario, Alembic Pharmaceuticals SPA, informando sobre una anomalía física detectada en el empaque de los comprimidos.
Detección de elementos extraños y el lote afectado
La falla detectada consiste específicamente en la “presencia de un elemento extraño adosado a la parte posterior del blíster” que contiene el medicamento. Según el organismo regulador, este hallazgo representa un “incumplimiento grave” de las especificaciones de calidad, lo que invalida su distribución y seguridad para el consumo humano, ya que podría comprometer la esterilidad del producto.
El lote comprometido corresponde exclusivamente a la serie EH24LHD065, con fecha de vencimiento en noviembre de 2027. El producto se comercializa en una presentación de estuche por 100 comprimidos. Ante este escenario, la autoridad sanitaria ordenó la segregación inmediata y la devolución de todas las existencias de esta serie en farmacias y centros asistenciales, prohibiendo estrictamente su dispensación.
Importancia de la Levoitiroxina Sódica en el tratamiento del hipotiroidismo
La Levoitiroxina Sódica es un fármaco crítico para pacientes que padecen hipotiroidismo, pues sustituye la hormona que la glándula tiroides no produce en cantidades suficientes.
Al ser un tratamiento de uso crónico, el ISP subrayó la importancia de retirar únicamente las unidades afectadas (lote EH24LHD065) para asegurar que el suministro general del medicamento en el país no se vea alterado.
Recomendaciones para pacientes y vigilancia del ISP
Para los usuarios que utilizan habitualmente este medicamento, la instrucción es “verificar el número de lote impreso en la caja del medicamento”. En caso de que el número coincida con la serie EH24LHD065, se recomienda no utilizar el producto y contactar a un médico o farmacéutico para gestionar un reemplazo. El resto de las series disponibles en el mercado mantienen su vigencia y seguridad.
El ISP informó que mantendrá el monitoreo del proceso de retiro y la investigación técnica correspondiente. Asimismo, se realizó un llamado a los profesionales de la salud para mantener una vigilancia activa y reportar cualquier sospecha de falla de calidad en fármacos para resguardar la salud pública.